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DOC医疗器械质量承诺书5篇

更新日期:2020-04-30 10:25:52 | 文件大小:33 KB | Tags标签: 暂无  | 点击数:6

文档简介:医疗器械质量承诺书1为保证人民群众用械安全有效,我单位现承诺:  一、保证牢固树立企业是医疗器械质量第一责任人的理念,严格遵守《医疗器械监督管理条例》等相关规定,依法规范、诚信生产。  二、保证严格按照标准组织生产和销售。  三、保证医疗器械必须经检验合格后方可出厂,未经检验或检验不合格的产品决不出厂。  四、保证医疗器械的说明书、标签和包装标识符合国家的相关规定。  五、保证严格按照批准的产品的

医疗器械质量承诺书5篇

医疗器械质量承诺书5篇

医疗器械质量承诺书1

  为保证人民群众用械安全有效,我单位现承诺:

  一、保证牢固树立企业是医疗器械质量第一责任人的理念,严格遵守《医疗器械监督管理条例》等相关规定,依法规范、诚信生产。

  二、保证严格按照标准组织生产和销售。

  三、保证医疗器械必须经检验合格后方可出厂,未经检验或检验不合格的产品决不出厂。

  四、保证医疗器械的说明书、标签和包装标识符合国家的相关规定。

  五、保证严格按照批准的产品的适用范围,开展医疗器械的广告宣传和推介活动,不做虚假广告,不误导消费者。

  六、保证对上市后的产品进行跟踪,一旦出现质量问题或不良事件,立即按规定及时上报并采取召回措施。

  七、保证主动接受食品药品监管部门、社会各界和广大消费者的监督,积极配合有关部门的监督检查。

  如违反以上承诺,故意规避监管,弄虚作假,由此而产生的一切后果和责任由我单位自行承担。

  承诺单位:(盖章)

  承诺单位法定代表人:(签字)

  二〇**年 *月* 日

  注:本承诺书一式两份,企业留存一份,主管部门留存一份。

医疗器械质量承诺书2

  为确保医疗器械的质量,保证医疗器械的安全、有效。依照《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规,我方严格遵守各项法律法规,确保产品经销操作规程的有效性,并对所销售的医疗器械质量向你们作如下承诺:

  1、我方所从事医疗器械销售具有医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证;

  2、我方所提供的医疗器械符合质量标准,全部为合格产品;

  3、我方所提供的医疗器械均提供规范的售后服务;

  4、我方一旦发现产品质量问题,将及时通知你们并采取相应的召回等处理措施,以确保用户的利益和安全。

  5、本质量保证书长期有效。

  XXXXXXXX医用设备有限公司

  20xx年8月1日

医疗器械质量承诺书3

  为加强质量管理,用户提供安全有效的医疗器械、检验试剂、耗材等用于,树立良好的企业形象,依据《医疗器械监督管理条例》,《医疗器械经营企业许可证管理办法》等法律法规和行业有关规定,我公司做出以下保证:

  一、保证所有医疗器械、耗材等用具的质量标准应符合国家标准和行业标准。

  二、医疗器械、耗材等用具的包装,标识,标签,说明书等应符合国家标准和行业标准。

  三、首次购入医疗器械、耗材等用具,应提供完整的证照和授权手续,已供销备案用。并对其提供资料真实性、合法性承担法律责任。并及时提供检验报告书、产品注册证、注册登记表及其他有效证件。

  四、因夸大产品的功能与疗效、产品质量问题,造成用户产生纠纷并造成经济损失的,有供货公司承担。

  五、对所经营产品负责,对不合格及不符合要求的`产品包退包换,在经营中出现的任何质量问题均由供货公司承担。

  六、对所供产品提供技术指导、市场维护推广。

  嘉善元比金医疗用品销售有限公司(盖章):

医疗器械质量承诺书4

  为确保医疗器械的质量,保证医疗器械的安全、有效。依照《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规,我方严格遵守各项法律法规,确保产品经销操作规程的有效性,并对所销售的医疗器械质量向你们作如下承诺:

  1、我方所从事医疗器械销售具有医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证;

  2、我方所提供的医疗器械符合质量标准,全部为合格产品;

  3、我方所提供的医疗器械均提供规范的售后服务;

  4、我方一旦发现产品质量问题,将及时通知你们并采取相应的召回等处理措施,以确保用户的利益和安全。

  5、本质量保证书长期有效。

  承诺单位:(盖章)

  承诺单位法定代表人:(签字)

  二〇**年 *月* 日

医疗器械质量承诺书5

  为加强质量管理,用户提供安全有效的医疗器械、检验试剂、耗材等用于,树立良好的企业形象,依据《医疗器械监督管理条例》,《医疗器械经营企业许可证管理办法》等法律法规和行业有关规定,我公司做出以下保证:

  一、保证所有医疗器械、耗材等用具的质量标准应符合国家标准和行业标准。

  二、医疗器械、耗材等用具的包装,标识,标签,说明书等应符合国家标准和行业标准。

  三、首次购入医疗器械、耗材等用具,应提供完整的证照和授权手续,已供销备案用。并对其提供资料真实性、合法性承担法律责任。并及时提供检验报告书、产品注册证、注册登记表及其他有效证件。

  四、因夸大产品的功能与疗效、产品质量问题,造成用户产生纠纷并造成经济损失的,有供货公司承担。

  五、对所经营产品负责,对不合格及不符合要求的产品包退包换,在经营中出现的任何质量问题均由供货公司承担。

  六、对所供产品提供技术指导、市场维护推广。

  承诺单位:(盖章)

  承诺单位法定代表人:(签字)

  二〇**年 *月* 日

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